茵冠生物科技有限公司实验室。
深圳新闻网2023年12月14日讯(光明新闻记者 李军涛 文/图)近日,广东省高新技术协会发布《关于2023年广东省名优高新技术产品评选拟通过名单的公示》。记者了解到,茵冠生物科技有限公司(简称“茵冠生物”)提交的脐带间充质干细胞制品获评“2023年广东省名优高新技术产品”。
此次茵冠生物所申报的“脐带间充质干细胞制品”属于生物治疗技术和基因工程药物领域产品。脐带间充质干细胞来源于新生儿脐带,是具有多向分化潜能、可无创收集、不涉及伦理问题等特点的再生医疗干细胞资源,也是未来疾病干预和抗衰老的理想种子细胞。随着细胞生物学和再生医学领域的进步,干细胞及再生医学已经成为当今医学发展热点。目前全球有超过200种干细胞疗法候选药物在开发中,涉及糖尿病、心血管疾病、肝病、自身免疫性疾病及罕见病等。而不同的细胞制剂工艺会对干细胞的细胞表型、功能乃至临床疗效产生影响,因此干细胞制剂大规模、规范化生产已经成为下一步发展的重点。
经茵冠生物专利技术生产制备的“脐带间充质干细胞制品”,不仅细胞数量多、细胞活性高、细胞纯度高,而且在制备过程中还解决了临床应用中饲养层细胞残留的问题,能够更好地维持间充质干细胞的未分化状态,提高临床应用的安全性,充分满足细胞替代治疗临床应用需求。
此外,该产品获得了中国食品药品检定研究院(国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构)的检验报告,多批次细胞检验结果均合格,证明其在生产工艺均一性、稳定性和细胞质量安全性方面达到临床应用级别。
未来,茵冠生物将一如既往坚持自主创新发展,在核心产品的科技成果转化等方面不断取得新的突破。