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光明区人民医院临床试验研究室创建成功

发布时间:2025-03-31 10:56 来源: 宝安日报

深圳新闻网2025年3月31日讯(光明新闻记者 练洁雯 通讯员 刘欣欣 王洪)近日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台公布光明区人民医院I期临床试验研究室顺利通过检查,标志着光明区人民医院I期临床试验研究室创建成功,获得I期临床试验资质,成为深圳市第8家拥有该项资质的医院。

据介绍,光明区人民医院于2023年10月启动I期临床试验研究室建设工作,历经一年半的精心筹备与扎实建设,于2024年12月30日在国家药品监督管理局成功备案。今年3月4日,广东省药品不良反应监测中心组织专家组莅临光明区人民医院,对医院药物临床试验机构I期临床试验研究室-I期药物临床试验、I期临床试验研究室-生物等效性试验专业组进行新增专业现场监督检查。

专家组通过听取汇报、实地走访、资料查阅、现场提问等方式对I期临床试验研究室的硬件设施、文件体系、试验流程、研究团队资质与培训等多个关键环节进行严谨细致的全面检查,高度肯定了光明区人民医院I期临床试验研究室建设工作,并就检查中发现的问题提出了建设性意见和建议。

3月25日,国家药监局网站正式公示I期临床试验研究室两个专业组顺利通过检查,标志着光明区人民医院I期临床试验研究室创建成功,为药物临床试验发展注入了新鲜活力,为区人民医院乃至全区药物临床试验领域发展提供了关键支持。

[编辑:罗鹏华]
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