思科公司扎根光明区，打造自主可控药研标尺

思科公司联合创始人丁飞青

思科公司研发团队成员。

思科公司的产品。

深圳新闻网2026年10月26日讯（光明新闻记者 李军涛 文/图）药物杂质对照品是医药研发不可或缺的基础标尺，长期以来高端品种被海外厂商垄断，采购贵、供货不稳。10月25日，记者了解到，扎根光明科学城的思科（深圳）药物研发有限公司（简称“思科”），搭建起从定制合成、分离纯化到结构确证的一站式技术平台，建成上万种对照品现货库，打破进口依赖，为国内药企提供自主可控的解决方案。

为什么这家本土企业能够啃下杂质对照品这块“硬骨头”？它的核心竞争力藏在哪里？在国外品牌长期占据高端市场的背景下，思科依靠什么实现突围，为新药研发、仿制药一致性评价保驾护航？记者走进思科公司，一探究竟。

走出实验室

瞄准行业痛点扎根光明创业

走进位于光明区留创园的思科公司研发实验室，1400平方米研发空间内，液相、质谱、制备色谱等精密设备有序排布，研发人员正在开展杂质定向合成、分离纯化与结构解析工作。实验室严格按照ISO17034规范搭建，人员、仪器、原料、实验流程全链条标准化管控。思科品牌简称Sinco，2021年在光明注册落地，相关研发积累最早自2013年已经启动。

思科公司联合创始人丁飞青，是深圳市海外高层次人才、广东省珠江人才计划领军创业人才。多年深耕药学研究，他十分清楚杂质对照品在医药研发链条中的基础性地位。药品在生产、储存环节会产生微量降解杂质、异构体、基因毒性杂质，这些物质含量极低，却直接决定药品安全。

“过去高难度杂质对照品长期依赖进口，售价高昂，订货周期漫长，还经常遇到断货。有时候药企一个研发项目，会因为一支对照品停滞数月。”丁飞青告诉记者。与此同时，国内能够承接未知杂质分离、定向合成以及全套结构确证的专业团队十分稀缺，巨大的供需缺口，促使他走出高校实验室，投身产业创业。

选择落户光明，是赛道需求和区域创新生态的双向契合。标准物质产业一头连着基础科研，一头对接医药成果转化。光明区集聚深圳医学科学院、深圳湾实验室、中山大学深圳校区等高能级科研平台，合成生物重大科技基础设施落地，前沿科研资源就近可及。思科不必投入巨额成本搭建完整科研底座，可以依托区域创新生态借力发展。

人才为本

打造国产杂质对照品核心能力

蒂蒙斯创业理论提出，机会、资源、团队三大要素之中，团队是创业的核心变量。

在丁飞青看来，杂质对照品属于典型的经验密集型赛道，人才就是思科最核心的资源。

思科公司核心团队由海归博士、药学专家领衔，现有研发人员40余人，核心成员均拥有多年药物合成、药物分析实战经验。和普通CRO团队不同，这支队伍兼具学术功底与产业思维，既读懂前沿学术文献，也熟悉药企生产工艺、国内外药品注册法规，打通科研走向产业化的断层。

对外依托光明区的聚才吸引力，借助高层次人才政策吸纳海内外药学人才，思科公司多名骨干获评深圳市海外高层次人才；对内以项目实战培养新人。杂质研发没有标准化教程，每一个全新杂质分子都是全新难题，年轻研发人员在一次次攻关中积累经验。激励资源向一线研发人员倾斜，鼓励团队承接高难度定制订单，让技术价值得到兑现。“同分异构体差异微小、无文献参考的未知杂质，能不能精准拆分、确证结构，依靠的就是研发人员长期沉淀的判断力。留住能啃硬骨头的药学人才，才是我们持续扩容产品库的底气。”丁飞青说。

经过多年打磨，企业搭建起定制合成、制备分离纯化、手性拆分、结构确证四大技术平台，形成从杂质评估、定向合成、纯化制备到结构解析、量值标定的一站式服务。团队主攻亚硝胺类、氘代药物杂质、多肽、杂环等高难度品种，沉淀上百套成熟工艺。这类基因毒性杂质是药监重点管控品类，也是进口产品溢价最高、供货最不稳定的板块。

实验室配齐核磁、液质联用、红外等全套表征设备。每一批对照品出厂附带COA证书、全套图谱资料，数据全程可溯源，满足NMPA、FDA、EMA注册申报审核要求，产品分区低温存储，保障批次稳定。目前思科拥有十多项发明专利，全部来自一线项目攻关。截至当前，思科现货化合物库积累30000余种化合物，对照品现货超10000个，服务国内药企近9000家，客户覆盖跨国药企、上市药企、创新生物企业，产品远销40多个国家和地区。常规现货24小时发货，定制项目2周至4周交付，大幅压缩药企研发等待周期。

全球药品监管持续趋严，致突变杂质、亚硝胺杂质常态化管控持续释放新需求，叠加仿制药一致性评价、集采常态化，国产替代空间持续打开。思科一方面稳定供给仿制药配套对照品，保障一致性评价推进；另一方面攻坚创新药管线里无文献参考的全新杂质，打通研发卡点。

坚持长期主义

在细分赛道做难而正确的事

思科公司已经跨过技术验证期，进入规模化建设阶段，产品线持续向高难度定制杂质延伸，一站式服务模式跑通闭环。机遇之下，挑战同样清晰。内部，资深合成、手性拆分研究员供给紧张；现货库持续扩容投入大，每个新品种都要走完合成、纯化、标定、稳定性考察全流程，周期长、资金占用高。外部，海外老牌厂商品牌黏性强；法规更新不断抬高质量门槛，低端市场低价竞争挤压利润。

思科的应对路径清晰：持续依托光明平台引才，依靠项目培养青年研发力量；推动工艺平台化，复用成熟方案摊薄新增品种成本；不靠营销造势，用完整可审计的数据、稳定品质、可控交期争取客户信任；避开低端内卷，聚焦高壁垒紧缺杂质，把监管新规带来的需求转化为现货库扩充机会。企业经营现金流稳定，资金重点投向实验室升级、新品扩充与人才引进，核心团队稳定，人员流失率低，保障技术路线连贯。

面向未来，思科有什么发展规划？丁飞青表示，第一持续扩充现货库，补齐基因毒性杂质、手性异构体、氘代杂质等紧缺品类；第二固化标准化流程，降低项目对个别技术人员个人经验的依赖；第三完善质量体系，拓展全球市场，参与国内标准物质体系建设。“我们的愿景很朴素：构建一流药物研发服务生态，助力医药研发，守护人类健康，让医药科研者更安心。”丁飞青如是说。